12月7日，醫(yī)保、商保“雙目錄”發(fā)布。國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥（886015）品目錄》（2025年）。新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實(shí)施。
2025年國家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品，其中，50種為1類創(chuàng)新藥（886015）。同時(shí)，首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄共納入19種藥品，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等，涉及北海康成、復(fù)星醫(yī)藥（HK2196）、藥明巨諾（HK2126）、百濟(jì)神州（ONC）等國內(nèi)多家上市藥企。
圖片來源：國家醫(yī)保局網(wǎng)站
支持“真創(chuàng)新”
本次調(diào)整后，2025年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。
中國證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）、信達(dá)生物（HK1801）、眾生藥業(yè)（002317）、智翔金泰（688443）、康諾亞（HK2162）等多家國內(nèi)上市公司產(chǎn)品被納入。
恒瑞醫(yī)藥（HK1276）共有11款抗腫瘤產(chǎn)品被納入，包括5款首次納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品，3款創(chuàng)新藥（886015）的關(guān)鍵新適應(yīng)癥，以及3款重點(diǎn)產(chǎn)品的醫(yī)保目錄內(nèi)續(xù)約。恒瑞醫(yī)藥（HK1276）腫瘤領(lǐng)域共16款已上市創(chuàng)新藥（886015）中，已有14款納入國家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新成果近全線的醫(yī)保覆蓋。此次新進(jìn)的5款創(chuàng)新藥（886015）具體包括：注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、蘋果（AAPL）酸法米替尼膠囊、醋酸阿比特龍片（Ⅱ）和鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（Ⅱ）。
信達(dá)生物（HK1801）此次共有七款創(chuàng)新產(chǎn)品（包含新增適應(yīng)癥）被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋腫瘤和心血管及代謝等社會負(fù)擔(dān)較重的疾病領(lǐng)域，其中替妥尤單抗N01注射液、利厄替尼片、氟澤雷塞片等多款產(chǎn)品為此次新增納入。
智翔金泰（688443）自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥（886015）賽立奇單抗注射液被納入2025年國家醫(yī)保目錄，該藥于2024年8月獲批上市，目前已實(shí)現(xiàn)30個(gè)省份的市場覆蓋。
此外，康諾亞（HK2162）自主研發(fā)的國家1類新藥司普奇拜單抗注射液以及眾生藥業(yè)（002317）治療甲型流感（885879）的昂拉地韋片此次也被納入2025國家醫(yī)保藥品目錄。
外資企業(yè)方面，諾華（NVS）共有2個(gè)新產(chǎn)品及4個(gè)新適應(yīng)癥被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋心血管、腫瘤、腎病、自身免疫、眼科疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
國家醫(yī)保局表示，2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄是國家醫(yī)保局成立以來的第8次調(diào)整，已形成常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機(jī)制。本次調(diào)整在堅(jiān)持“?；尽薄氨M力而為、量力而行”的基礎(chǔ)上，按照“補(bǔ)齊短板、鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，扎實(shí)推進(jìn)“戰(zhàn)略購買”“價(jià)值購買”，突出對“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的支持，努力實(shí)現(xiàn)保障能力和水平更加提升、參?；颊邔π滤幐涌杉?、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加注重創(chuàng)新的目標(biāo)。
12月7日，澤璟制藥（688266）、艾力斯（688578）、君實(shí)生物（HK1877）、艾迪藥業(yè)（688488）、華東醫(yī)藥（000963）等多家上市公司公告，公司相關(guān)產(chǎn)品納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄或首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄。
澤璟制藥（688266）公告，公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
華東醫(yī)藥（000963）公告，公司全資子公司中美華東烏司奴單抗注射液調(diào)整至常規(guī)目錄管理，支付范圍較前一版藥品目錄有所變動。公司合作產(chǎn)品塞納帕利膠囊、戊二酸利那拉生酯膠囊被納入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品部分，澤沃基奧侖賽注射液被納入商保創(chuàng)新藥（886015）目錄。
君實(shí)生物（HK1877）公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液2項(xiàng)新增適應(yīng)癥、昂戈瑞西單抗注射液成功納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄。
百萬CAR-T、罕見病等藥品
納入首版商保創(chuàng)新藥目錄
中國證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥（HK2196）旗下復(fù)星凱瑞，以及北?？党?、藥明巨諾（HK2126）、百濟(jì)神州（ONC）等多家國內(nèi)上市公司新藥產(chǎn)品入圍首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄。
首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄重點(diǎn)納入臨床價(jià)值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。經(jīng)過自主申報(bào)、專家評審、商保專家復(fù)審、測算和價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，最終18家創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)的19個(gè)藥品被納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領(lǐng)域，其中包括9個(gè)1類新藥。
其中，備受矚目的5款百萬元級CAR-T細(xì)胞療法此次全部被納入該目錄。具體包括：復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（HK2126）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物（未上市）的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物（未上市）的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)（HK2171）旗下愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。
罕見病領(lǐng)域，北?？党勺灾餮邪l(fā)生產(chǎn)的酶替代一類創(chuàng)新藥（886015）戈芮寧此次成功納入首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄。今年7月2日，該藥在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院（884301）開出首方。
商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)三個(gè)特點(diǎn)：
一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導(dǎo)向，納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物。
二是體現(xiàn)對重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥。
三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)的保障邊界，基本醫(yī)保堅(jiān)持“保基本”定位，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點(diǎn)機(jī)理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新、前沿的藥物。
中泰證券（600918）研報(bào)稱，創(chuàng)新藥（886015）行情有望持續(xù)。創(chuàng)新藥（886015）仍是目前醫(yī)藥板塊最重要的主線，且近2—3個(gè)月實(shí)現(xiàn)了震蕩調(diào)整，股價(jià)位置、市場預(yù)期、資金配置等均回到了相對合理偏低的位置，投資安全邊際及收益回報(bào)價(jià)值凸顯。建議積極布局2026年伴隨價(jià)格出清、需求復(fù)蘇、經(jīng)營周期（883436）拐點(diǎn)有望出現(xiàn)基本面改善的板塊及個(gè)股。
