繼流感創(chuàng)新藥昂拉地韋片順利納入醫(yī)保后，眾生藥業(yè)（002317）創(chuàng)新藥再獲大單。1月16日，眾生藥業(yè)披露公告稱，子公司眾生睿創(chuàng)與齊魯制藥達(dá)成合作，將其創(chuàng)新藥物GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體超長效激動(dòng)劑RAY1225注射液實(shí)現(xiàn)商業(yè)化授權(quán)給齊魯制藥。

　　根據(jù)協(xié)議，眾生睿創(chuàng)授權(quán)齊魯制藥在中國地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣)內(nèi)對(duì)RAY1225注射液進(jìn)行生產(chǎn)與商業(yè)化銷售，眾生睿創(chuàng)保留許可知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，同時(shí)，眾生睿創(chuàng)仍然擁有RAY1225注射液國外的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益。在滿足協(xié)議約定的條款下，眾生睿創(chuàng)將獲得首付款和里程碑付款總金額最高或達(dá)10億元，包括首付款人民幣2億元、以及開發(fā)和銷售里程碑最高合計(jì)8億元；同時(shí)，在上述產(chǎn)品上市后，眾生睿創(chuàng)還有權(quán)獲得許可產(chǎn)品凈銷售額雙位數(shù)的銷售提成。

　　資料顯示，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑在血糖控制、體重管理及心腎保護(hù)等多維度臨床指標(biāo)上表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，國外大型藥企圍繞該靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥市場巨大，而眾生藥業(yè)的RAY1225是當(dāng)前市場上最受關(guān)注的的國產(chǎn)替代產(chǎn)品，且具有更為顯著的差異化優(yōu)勢。

　　眾生藥業(yè)表示，RAY1225注射液雙周給藥、安全性高,且有效性從數(shù)據(jù)來看均強(qiáng)于其競品。一方面，RAY1225注射液給藥頻次降低一半，而且具備一個(gè)月注射一次的潛力，這也是該產(chǎn)品的最大特點(diǎn)之一，便于提升患者依從性；另一方面，眾生藥業(yè)重視安全減重，堅(jiān)持從低劑量起始的緩和遞增給藥方案，這能夠最大程度建立患者耐受。II期臨床數(shù)據(jù)顯示，RAY1225注射液3—9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的參與者中安全性、耐受性良好，胃腸道相關(guān)不良反應(yīng)輕微，且發(fā)生率均低于競品數(shù)據(jù)。

　　據(jù)悉，RAY1225注射液目前已覆蓋肥胖/超重、2型糖尿病兩大核心適應(yīng)癥，各項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)工作穩(wěn)步推進(jìn)；此外，其治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的新增適應(yīng)癥已順利獲批臨床試驗(yàn)，未來適應(yīng)癥矩陣版圖進(jìn)一步擴(kuò)容。

　　對(duì)于此次的合作，眾生藥業(yè)稱，齊魯制藥擁有豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)和卓越的商業(yè)化能力，具備全業(yè)態(tài)的銷售網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)化的推廣能力，能最大化RAY1225注射液的商業(yè)價(jià)值。更為關(guān)鍵的是，眾生睿創(chuàng)還保留許可知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益。在許可產(chǎn)品獲得藥品監(jiān)管部門上市注冊批準(zhǔn)后，眾生睿創(chuàng)或其關(guān)聯(lián)方為藥品上市許可持有人(MAH)；而根據(jù)國內(nèi)藥品MAH制度，持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。換言之，本次合作并未讓眾生藥業(yè)失去RAY1225的主導(dǎo)權(quán)。

　　分析人士指出，2025年前三季度，全球GLP-1RA類藥物銷售額近550億美元，且市場規(guī)模持續(xù)增長，據(jù)Jefferie預(yù)測，至2031年，全球GLP-1RA類藥物市場規(guī)模有望突破1500億美元。

　　另外，由于海外的GLP-1抑制劑在我國上市時(shí)間相對(duì)較晚，所以中國GLP-1藥物的市場表現(xiàn)存在滯后性，但從目前趨勢來看，市場仍處于爆發(fā)的前期，2024年GLP-1RAs市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到105億元。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2030年我國GLP-1RA市場規(guī)模將達(dá)515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢。

　　眾生藥業(yè)還表示，本次里程碑式的合作不僅將助力公司RAY1225實(shí)現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)價(jià)值最大化，也有助于公司將首付款再投入到研發(fā)管線進(jìn)展中，實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品研發(fā)—商業(yè)化—再研發(fā)”的正向循環(huán)。(文穗)