康華生物正式啟動重組六價(jià)諾如病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn) 首例受試者成功入組
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證券日報(bào)網(wǎng)
本報(bào)訊(記者蒙婷婷)1月26日晚間，成都康華生物（300841）制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”)發(fā)布公告，近日，公司研發(fā)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)在中國大陸正式啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。
公告顯示，康華生物重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)是采用基因工程技術(shù)構(gòu)建的基于病毒樣顆粒(VLPs)的創(chuàng)新型疫苗，適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，理論上可以預(yù)防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。
作為全球范圍內(nèi)引發(fā)全年齡段人群急性腸胃炎流行和暴發(fā)的主要病原體之一，諾如病毒的防控一直備受關(guān)注。目前，全球尚未有針對該病毒的對癥治療藥物或預(yù)防用疫苗產(chǎn)品獲批上市，康華生物此款疫苗的研發(fā)推進(jìn)，有望填補(bǔ)這一領(lǐng)域的市場空白。
公告顯示，此次啟動的Ⅰ期臨床試驗(yàn)為評價(jià)在6周齡及以上健康人群中接種重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)�？等A生物在公告中披露，后續(xù)將持續(xù)加快推進(jìn)該疫苗的臨床研究進(jìn)程，助力疫苗研發(fā)工作穩(wěn)步落地。
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