維昇藥業(yè)：注射用隆培生長激素獲批
中證報(bào)中證網(wǎng)訊(記者李夢揚(yáng))近日，維昇藥業(yè)公告，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注射用隆培生長激素的生物制品上市許可申請，用于在中國治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
公告顯示，隆培生長激素是一款用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的每周一次生長激素替代療法，該藥物已在中國完成3期關(guān)鍵性試驗(yàn)，并為截至目前唯一一款在陽性藥物平行對照試驗(yàn)中證明較短效(每日注射)人生長激素優(yōu)效及具有同等安全性的長效生長激素(LAGH)。
維昇藥業(yè)表示，此次獲批標(biāo)志著公司首款商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品落地，成功實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵跨越。
“公司聯(lián)合行業(yè)合作伙伴，共建高效商業(yè)化閉環(huán)。在供應(yīng)鏈上，與上藥控股合作，保障了從進(jìn)口到分銷的專業(yè)與高效。在醫(yī)院渠道上，攜手安科生物（300009），利用其已覆蓋全國超90%潛力醫(yī)院的成熟網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)入。在終端觸達(dá)上，公司通過與和睦家等高端私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，精準(zhǔn)觸達(dá)目標(biāo)客群。”維昇藥業(yè)介紹。
維昇藥業(yè)表示，隆培生長激素的獲批，既是公司“全球創(chuàng)新，中國加速”戰(zhàn)略的深度落地，也標(biāo)志著公司正式邁入從研發(fā)驅(qū)動向市場價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期。隨著公司產(chǎn)品持續(xù)滲透市場，維昇藥業(yè)不僅有望改寫生長激素行業(yè)競爭格局，更將推動行業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“價(jià)值競爭”升級。依托全球前沿技術(shù)的本土化轉(zhuǎn)化，公司既讓中國患者同步暢享全球創(chuàng)新成果，更構(gòu)建起“全球創(chuàng)新賦能本土需求”的行業(yè)范式，為更多高質(zhì)量創(chuàng)新藥加速惠及國人筑牢根基。
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