胰島素產(chǎn)品快速放量, 通化東寶預(yù)計(jì)2025年凈利潤(rùn)超12億元

來(lái)源: 觀察者網(wǎng)

  1月26日晚,通化東寶600867)(股票代碼:600867.SH)發(fā)布2025年業(yè)績(jī)預(yù)盈公告,公司預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約12.42億元,扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)約4.02億元。

  通化東寶表示,去年凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)主要系轉(zhuǎn)讓廈門特寶生物工程股份有限公司部分股權(quán)產(chǎn)生投資收益所致。此外,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,公司依托胰島素集采中標(biāo)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)門冬、甘精等胰島素類似物產(chǎn)品快速上量,市場(chǎng)份額迅速提升;同時(shí),利拉魯肽注射液與恩格列凈片等產(chǎn)品同樣取得良好增長(zhǎng),多品類協(xié)同發(fā)力,帶動(dòng)國(guó)內(nèi)銷售收入較上期大幅攀升。并且,公司國(guó)際化戰(zhàn)略成效顯著,出口收入增長(zhǎng)明顯。

  對(duì)于這份業(yè)績(jī)表現(xiàn),市場(chǎng)分析人士認(rèn)為,2025年是胰島素接續(xù)集采后的首個(gè)完整年度,集采紅利逐步釋放推動(dòng)公司業(yè)績(jī)回升,體現(xiàn)出較強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定性。同時(shí),公司加快海外布局與創(chuàng)新研發(fā)步伐,構(gòu)建多元競(jìng)爭(zhēng)基礎(chǔ),為持續(xù)發(fā)展提供支撐。

  胰島素產(chǎn)品快速放量

  作為國(guó)內(nèi)胰島素領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),新一輪集采為通化東寶產(chǎn)品的準(zhǔn)入與放量按下了“加速鍵”,其中胰島素類似物成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力,全年銷量同比增幅超100%,收入占比穩(wěn)步提升,公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)從人胰島素為主向人胰島素、胰島素類似物均衡發(fā)展的提升。

  截圖來(lái)自通化東寶公告

  根據(jù)醫(yī)藥魔方2025年前三季度銷量數(shù)據(jù),通化東寶人胰島素及胰島素類似物銷量市場(chǎng)份額繼續(xù)位列行業(yè)第二,僅次于諾和諾德;公司各類胰島素市場(chǎng)份額均實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提升,其中,人胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)占有率繼續(xù)攀升至45.5%,穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一;甘精胰島素市占率穩(wěn)步提升至15.0%;門冬系列胰島素市占率正迅速擴(kuò)大。

  海外業(yè)務(wù)方面,2025年通化東寶海外收入保持較快增長(zhǎng),成為公司業(yè)績(jī)的重要補(bǔ)充,同時(shí)海外市場(chǎng)拓展取得進(jìn)展,胰島素產(chǎn)品獲得5個(gè)國(guó)家的上市許可,海外布局范圍持續(xù)拓寬。

  根據(jù)公司公告,產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)工作有序推進(jìn),胰島素制劑與GLP-1產(chǎn)品均取得階段性成果。胰島素類似物領(lǐng)域,門冬胰島素美國(guó)BLA獲FDA受理,同時(shí)在多米尼加、印尼獲批上市;甘精胰島素在緬甸獲批上市。人胰島素領(lǐng)域,分別在烏茲別克斯坦和尼加拉瓜獲批上市;GLP-1類產(chǎn)品利拉魯肽注射液通過(guò)哥倫比亞、巴西GMP審計(jì),并在秘魯獲批上市。

  對(duì)于進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),通化東寶主要優(yōu)勢(shì)包括產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性、充足的生產(chǎn)能力以及產(chǎn)品種類的多樣性。公司還致力于與國(guó)際市場(chǎng)建立開放和互利的合作關(guān)系,不斷加強(qiáng)其在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)地位和品牌知名度,確保其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

  以創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型為戰(zhàn)略核心

  近年來(lái),糖尿病治療用藥市場(chǎng)發(fā)生著重大變革,通化東寶根據(jù)市場(chǎng)變化,審時(shí)度勢(shì),持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,加速推進(jìn)核心潛力管線進(jìn)程,持續(xù)拓寬產(chǎn)品邊界。

  資料顯示,2025年2月,通化東寶公布了其重點(diǎn)在研產(chǎn)品GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)的Ib期臨床數(shù)據(jù),優(yōu)異的研究結(jié)果顯示出公司GLP-1類創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。作為一類創(chuàng)新藥,該藥品市場(chǎng)需求潛力巨大,有望成為更長(zhǎng)效兼具糖尿病和肥胖兩項(xiàng)適應(yīng)癥的藥物。2025年4月,公司完成了痛風(fēng)雙靶點(diǎn)XO/URAT1抑制劑(THDBH151片)一項(xiàng)關(guān)鍵II a期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。2025年3月,德谷胰島素利拉魯肽注射液的III期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥,公司已處于國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展的第一梯隊(duì)。2025年1月,依托考昔片獲上市許可,標(biāo)志公司業(yè)務(wù)正從糖尿病拓寬至更大的內(nèi)分泌代謝疾病治療領(lǐng)域。

  總體來(lái)看,通化東寶研發(fā)管線,其多款重磅產(chǎn)品包括賴脯25R胰島素、超速效胰島素、德谷胰島素利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液均已挺進(jìn)III期臨床階段,預(yù)計(jì)2026-2027年將迎來(lái)產(chǎn)品商業(yè)化爆發(fā)期,形成“老品種穩(wěn)增長(zhǎng)、新品種快突破”的良性發(fā)展格局,為中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供強(qiáng)勁動(dòng)能。

  值得一提的是,2024年8月,通化東寶在上海張江注冊(cè)成立上海隆棵藥業(yè)有限公司,該公司被定位為專注于前沿技術(shù)研發(fā)的主體,以支持其長(zhǎng)期創(chuàng)新布局。

  根據(jù)公司戰(zhàn)略,隆棵藥業(yè)主要承擔(dān)藥品早期開發(fā)與臨床前研究職能,研究方向集中于差異化與突破性藥物,旨在為母公司積累前沿技術(shù)并拓展未來(lái)研發(fā)選項(xiàng)。

  目前,隆棵藥業(yè)已擁有近4000平方米的試驗(yàn)場(chǎng)地,研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模為80余人,其中博士占比超過(guò)20%,碩士占比超過(guò)40%。運(yùn)營(yíng)一年來(lái),該公司在細(xì)胞藥物、核酸藥物、超長(zhǎng)效蛋白藥物及小分子創(chuàng)新藥等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了布局,其研究范圍涵蓋了從日制劑到更長(zhǎng)給藥周期的新型療法。

  基于人胰島素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持的領(lǐng)先地位,結(jié)合GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物等研發(fā)中的產(chǎn)品,以及通過(guò)隆棵藥業(yè)在小分子、核酸、蛋白及細(xì)胞治療等前沿方向的布局,通化東寶正在糖尿病及其他內(nèi)分泌代謝疾病領(lǐng)域開展研發(fā),以豐富其產(chǎn)品組合并拓展長(zhǎng)期發(fā)展空間。

  2025年為公司成立四十周年。以此為節(jié)點(diǎn),通化東寶在既有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上,表示將繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,利用其在技術(shù)、渠道與品牌方面的積累,推進(jìn)后續(xù)發(fā)展。

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